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醫療器械CE認證

醫療器械CE認證

CE認證是歐盟的產品安全認證,所有進入歐盟市場的醫療器械都必須進行醫療器械CE認證,醫療器械需要滿足的CE指令有《有源植入性醫療器械指令》(AIMDD, 90/385/EEC)、《醫療器械指令》(MDD,93/42/EEC)和體外診斷器械指令(IVDD, 98/79/EC)。

2017-02-21

車載導航儀CE認證

車載導航儀CE認證

車載產品申請CE認證有專有標準EN50498測試,該標準的評估內容包括4個車載測試項目和相關產品族標準, 寬帶波、窄帶波的電磁輻射騷擾測試 (CISPR25:2002);我機構做過很多車載產品的CE申請測試,可以幫助企業順利拿證!車載產品做EN50498 需準備兩個樣品,申請表,周

2017-02-17

ce認證常見的問題是什么

ce認證常見的問題是什么

誰確定CE 證書的有效性?中介機構在CE 認證中的主要責任是什么?有幾種類型的CE 證書?三種證書是否都有效?可否只就某個指令單獨出具CE 證書?

2017-02-14

歐盟最新CE認證RED指令介紹

歐盟最新CE認證RED指令介紹

隨著手機的技術發展,手機功能越來越多,網絡越來越發達,醞釀已久的無線電設備指令(RED)將取代R&TTE指令即將正式實施。

2017-02-07

歐盟REACH-SVHC173項清單

歐盟REACH-SVHC173項清單

2017年1月12日,ECHA正式新增4項高關注物質“雙酚A(BPA)、全氟癸酸 (PFDA)及其鈉鹽和銨鹽、支鏈與直鏈的 4-庚基酚(4-HPbl)、4-叔戊基苯酚 (PTAP)”, 自此REACH中SVHC物質共173項

2017-01-24

歐盟在熱敏紙上禁用雙酚A(BPA)

歐盟在熱敏紙上禁用雙酚A(BPA)

歐盟于2016年4月份起草了關于限制雙酚A(BPA)在熱敏紙上使用的提案,該禁令于2016年12月12日在歐盟公報上正式發布

2017-01-11

美國華盛頓州 CHCC 清單的變更提議

美國華盛頓州 CHCC 清單的變更提議

美國華盛頓州 CHCC 清單的變更提議 美國華盛頓州生態管理署(DOE)于 2016 年 10 月 3 日公布了一份化學品清單,列出了其高度關注化學物質清單(CHCCs)的擬議修訂 1(包括添加及除名)。該清單于 2016 年 10 月 21 日進一步更新 2并自最初草案后添加了新化學品,

2016-12-27

美國玩具標準 ASTM F963 更新

美國玩具標準 ASTM F963 更新

美國標準組織「ASTM 國際標準組織」(簡稱 ASTM),在經過五年的審查和修訂后,于 2016 年 10 月 20 日發布了最新版本的玩具標準 ASTM F963-16 。美國消費品安全委員(U.S. CPSC)將有 90 天時間審查和批準新標準作為新的強制性法規。經 CPSC 批準后,新標準將在

2016-12-23

IEC/EN 60335 2016年標準升級簡單介紹

IEC/EN 60335 2016年標準升級簡單介紹

IEC/EN 60335 2016年標準升級簡單介紹 IEC 60335-1/A2: 2016 本標準為家用及類似用途電器安規標準通用要求。部分要求在產品特標可能會有修改。本標準對應歐洲版本還未制定發行。 規定III類電器符號不適用于電池驅動產品。本標準第7章要求應該一起顯示在說明

2016-12-23

REACH-SVHC將更新為 173項

REACH-SVHC將更新為 173項

2016年 12月 19日,歐盟成員國委員會 (MSC)全體一直通過將 SVHC評議物質中的雙酚 A(BPA)、全氟癸酸 (PFDA)及其鈉鹽和銨鹽、支鏈與直鏈的 4-庚基酚(4-HPbl)、4-叔戊基苯酚 (PTAP) 4種物質認定為 SVHC候選物質,ECHA將在 2017年 1月份把這 4種物質加入搭配 SVH

2016-12-22