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歐盟CE認證需要哪些條件-CE認證辦理流程是什么?
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歐盟CE認證申請詳細步驟及注意事項。在中國讓很多中小企業受到困擾的是,好不容易走出國門接到來自國外的訂單卻因為沒有相應的產品安全認證而無法順利完成。或者當產品到達目的地后,因為無法提供相應的產品安全認證證明文件而被海關扣留,因此而造成很大的損失。
CE認證,是進軍歐洲市場的必經之路。然而現在大多數企業管理人員只知CE認證,但缺乏對怎么獲得CE認證的了解。為了提供幫助,本文小歐整理了CE認證過程包括的所有步驟的詳細說明。學會以下7步,讓你從CE認證小白進階!
根據相關指令及其產品安全要求,CE認證過程可能包括以下幾個或所有步驟:
步驟1.確定相關的CE認證指令
歐盟指令規定了產品進入歐盟單一市場必須滿足的基本要求。每個CE認證指令都是一份法律文件。
大多數非食品產品至少屬于一個CE認證指令范圍。在某些情況下產品將屬于兩個或多個指令的范圍,此時制造商必須遵守所有適用指令的相關要求才能獲得CE認證批準。
此外,制造商在進行CE認證過程時還應考慮其他幾個非CE認證指令。這些指令通常涉及環境和可持續性問題,例如GDPS、WEEE、REACH和電池指令等。
步驟2.選擇相關標準
除了確定相關的CE認證指令外,想要將產品投放市場的制造商還必須確定適用的標準。這些文件規定了產品必須符合的必要要求和技術規范,才能滿足相關CE認證指令的安全要求。
有許多“批準”的標準涵蓋了每個CE認證指令中的基本要求。這些是統一標準,一個標準可以與一個或多個指令相協調。這意味著,如果產品滿足相關協調標準中的技術要求,則自動滿足相應指令中的基本要求。
步驟3.公告機構評估
公告機構是歐盟符合性組織,用于評估某些類型產品的CE符合性。這些機構執行與合格評定相關的任務,例如審查技術文件和測試報告或檢查生產設施。每個歐盟指令都規定了產品是否需要通過公告機構評估才能獲得CE標志批準。作為制造商或進口商,了解相關指令的要求至關重要,因為公告機構評估并非對所有產品都是強制性的。
如果您需要涉及公告機構,建議盡早提交申請,并咨詢CE技術專家,以確保公告機構評估順利進行。這樣做可以簡化后續工作并為您節省大量時間。
步驟4.實驗室測試
有些產品需要在外部實驗室進行測試,以驗證它們是否符合相關歐盟指令的要求。但根據適用的產品安全要求,有時可以在內部進行測試。
CE認證過程的這一步通常涉及進行風險分析和創建風險管理文件。
步驟5.編寫技術文檔
作為CE認證過程的一部分,制造商必須編制技術文檔。
通常,文檔應包含以下文件:
1、一般產品說明;
2、有關設計的信息(例如電路圖、設計圖、機械圖、元件清單、制造文件等);
3、有助于理解上述附圖的說明和解釋;
4、安裝說明和用戶手冊;
5、全部或部分使用的所有標準的列表,或用于驗證是否符合相關CE指令的其他方法;
6、其他文件,如計算、模擬等。
步驟6.創建符合性聲明
技術文件準備就緒后,制造商必須正式聲明產品符合適用CE認證指令的所有相關產品安全要求。
符合性聲明是產品制造商聲明產品滿足相關CE指令中的基本要求的法律文件。負責進行和通過CE認證過程的人員應簽署文件,這通常是公司的首席執行官或產品所有者。
當制造設施在海外時,進口商負責確保產品的CE合規性。在這種情況下,進口商有權創建和簽署符合性聲明。
符合性聲明通常包括以下要素:
1、發出聲明的制造商/進口商的名稱和地址。
2、產品標識(名稱、類型或型號,以及所有相關的附加信息,例如序列號)。
3、以準確、完整和明確定義的方式引用適用的CE指令。
4、用于驗證產品是否符合相關指令要求的協調標準或其他方法。這些必須準確、完整和清晰地定義。
5、聲明的發布日期。
6、簽署聲明人的姓名、簽名和工作職稱。
7、聲明制造商或歐盟授權代表對產品的合規性承擔全部責任。
8、參與CE認證過程的任何公告機構的名稱、地址和標識號。
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