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縫制機械CE認證怎么辦理,機械CE認證需要什么資料?
我國一直和歐盟有著良好的貿易往來,每年出口到歐盟國家的機械占比很大。機械出口歐盟,需要強制性要求CE證。那么對于廠商而言,縫制機械怎么申請CE認證,需要什么資料?
2018-09-29
LED顯示屏CE認證_認證測試項目
近年來它們也常用于公共交通工具上的目的地標志,以及高速公路上的可變信息標志。LED顯示器能夠提供一般的照明視覺顯示器外,還可用于當作為舞臺燈光或其他裝飾性(而非信息性)用途。本文主要介紹LED顯示屏CE認證測試標準和檢測項目。
2018-09-29
歐盟醫療器械產品CE臨床評價
歐盟醫療器械臨床評價指南于進行了第四次修訂MEDDEV 2.7.1第四版的大變化之一,就是證明“實質等同”的難度要比之前大很多。關鍵的要求就是一個器械必須滿足所有三個一般標準(臨床、技術和生物)才能證明“實質等同”。
2018-09-21
醫療器械申請CE認證如何做
在醫療器械指令中,醫療器械根據MDD附件IX的規定分為I類(低風險),IIa或IIb類(中等風險)或III類(高風險)。除非I類醫療器械具有測量功能或在無菌條件下放置在市場上,否則對于I類醫療器械而言,不需要參與認證機構,其它都需要認證機構參與
2018-09-18