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亞馬遜FDA注冊流程及辦理要求

瀏覽次數: | 2023-10-19 08:51

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  亞馬遜FDA認證注冊流程是什么?億博小編來告訴你。任何制造、分銷或進口供人類使用的食品/醫療產品的公司都必須進行美國FDA注冊,注冊過程涉及提交有關公司制造設施、質量控制措施、標簽、召回程序等的詳細信息。在管控范圍的產品必須要完成美國FDA注冊才能順利出口到美國。
 
  需要做美國FDA注冊的產品種類:
 
  1.人類食品、動物食品、酸化低酸食品;
 
  2.醫療器械;
 
  3.藥品;
 
  4.化妝品
 
  5.激光輻射類產品
 
FDA注冊
 
  美國FDA注冊的重要性:
 
  1.為了能夠在美國銷售產品,您需要向美國食品和藥物管理局注冊美國FDA注冊,這是一個涉及提交申請和支付費用的復雜過程,法律要求每家在美國銷售產品的公司都必須在FDA注冊。
 
  2.這可確保在美國銷售的所有商品都符合一套質量標準,FDA注冊對消費者和公司都有好處。那些在FDA注冊的人有資格獲得各種營銷優勢,這些優勢可能有助于他們提高整體業務以及對美國和其他的出口。
 
  3.FDA對許多供人類消費的產品進行監管,包括食品和醫療器械。除了向他們注冊您的產品外,您還需要遵守所有其他適用的法律和法規。當您向FDA注冊您的產品時,您就是在確認它已經過測試且可以安全地供公眾使用。
 
  注意:
 
  如果沒有FDA注冊,您將面臨將產品留在入境口岸或被要求將產品退回其原始位置的風險。此外,您可能會遇到進口商的問題并失去業務。
 
  美國FDA注冊流程:
 
  第一步:確定FDA注冊范圍涵蓋的產品
 
  可以聯系億博檢測確認產品是否在FDA管控范圍以及具體分類。
 
  第二步:指定美國代理并注冊機構/設施
 
  如果產品在FDA范圍內,那么您需要獲得FDA注冊號并為產品完成上市(如果適用),可以將產品信息遞交給FDA代理,FDA代理幫您完成注冊。
 
  第三步:標簽合規性
 
  產品的主要信息面板必須不符合與產品相關的FDA標簽指南,FDA針對化妝品、藥品、醫療器械和藥品發布了單獨的指導文件。億博檢測還提供標簽審核服務,制造商、再加工商、重新貼標簽商。

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億博檢測高級銷售顧問certified engineer

胡玲

胡玲 2012年進入億博檢測技術有限公司,擔任高級銷售顧問。
精通各類檢測認證標準,服務過上千家企業。 聯系方式:13543272595(微信同號) 座機:0755-29413628
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