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FDA注冊美國代理人是什么意思？
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FDA注冊美國代理人是什么意思？美國代理人（U.S.Agent）美國代理人是指住在美國或者在美國有經(jīng)營地點。美國代理人不可以用郵政信箱作為地址。美國代理人不能使用只是一個接聽服務(wù)。他們必須能夠在正常的工作時間有相關(guān)的員工接聽電話。
美國代理人的職責(zé)包括：
*協(xié)助FDA和國外工廠溝通
*回答關(guān)于國外工廠的器械進(jìn)口到美國的一些問題
*協(xié)助FDA安排國外工廠FDA審查
如果FDA不能夠直接或者迅速地聯(lián)系國外工廠，F(xiàn)DA可以提供信息或者文件給到美國代理人，這個行動實質(zhì)等同于把信息直接給到國外工廠。請注意美國代理人沒有職責(zé)上報醫(yī)療器械不良事件依據(jù)醫(yī)療器械報告法規(guī)（21CFR Part 803），或者提交510（k）文件（21 CFR Part 807，SubpartE）
FDA只有兩種形式，一種是注冊，一種是檢測，F(xiàn)DA認(rèn)證其實是這兩種形式的一個籠統(tǒng)的叫法，做fda注冊就會有一個注冊號，做fda檢測會有一個報告。
FDA注冊分為四種：食品注冊，化妝品注冊，激光類產(chǎn)品注冊，以及醫(yī)療類產(chǎn)品注冊，看您是什么產(chǎn)品。FDA是美國食品藥品監(jiān)督管理局的簡稱。這四類產(chǎn)品出口美國是需要做注冊的。化妝品是非強制性的，其他的都是強制性的。
產(chǎn)品出口美國需要做FDA注冊，針對食品FDA分為注冊和檢測兩大類，以食用的食物為主需要進(jìn)行FDA的注冊，而與食物所接觸的產(chǎn)品則需要進(jìn)行FDA的食品接觸材料檢測。食品FDA注冊分奇數(shù)年和偶數(shù)年，凡是在奇數(shù)年進(jìn)行注冊的企業(yè)享有到偶數(shù)年年底。
FDA注冊美國代理人是什么意思？深圳億博檢測機構(gòu)是擁有美國代理人的，可以正規(guī)幫助企業(yè)辦理FDA注冊號，F(xiàn)DA檢測等業(yè)務(wù)，如您有相關(guān)業(yè)務(wù)辦理需要，歡迎您直接聯(lián)系億博檢測：13543272595
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