胡玲 2012年進入億博檢測技術有限公司，擔任高級銷售顧問。
精通各類檢測認證標準，服務過上千家企業。 聯系方式：13543272595（微信同號） 座機：0755-29413628
郵箱：huling@ebotek.cn
地址：深圳市寶安新安六路勤業商務中心A棟一樓112-114
掃一掃加工程師微信
化學檢測
深圳億博檢測機構(EBOTEST)
135-4327-2595
掃碼咨詢
歐盟修訂POPs法規PFOA相關豁免條例（EU)2021/115
億博CE認證機構一個專業全面的、經驗豐富的認證服務機構，已有超過十年的檢測認證經驗，擁有資深技術團隊為您提供全方位檢測認證需求，服務熱線：135-4327-2595
2021年2月2日，歐盟委員會在其官方公報(OJ)上公布法規(EU)2021/115，修訂POPs法規(EU)2019/1021附錄I中關于全氟辛酸（perfluorooctanoic acid，PFOA）及其鹽和相關化合物的限制要求。該法規于公布后的第二十天起生效，適用于所有歐盟成員國。
全氟辛酸（PFOA）及其鹽
PFOA是一種具有持久性和生物累積性的有毒物質，在2013年被列入限制物質清單（SVHC）。其廣泛運用在含氟聚合物和含氟橡膠類產品中，例如紡織產品和防火海綿的表面活性劑，用以達到防污、防水、防油等作用。
修訂要點
*進一步明確關于PFOA相關化合物的非有意添加痕量(UTC)限制適用于生產6個或以下全氟碳原子的PFOA替代品的分離中間體；
*刪除聚四氟乙烯電離輻射產生“400千克”的劑量限定；
*增加對侵入性設備和可植入設備以外的醫療器械的豁免，并將這些產品中PFOA及其鹽類和相關物質的非有意添加痕量(UTC)限值規定為2mg/kg。
修訂后的主要內容
3.就本條目而言，第4(1)條第(b)點應適用于(EC)1907/2006第3條第15(c)點所指的分離中間體并且應滿足該法規第18(4)(a)至(f)條規定的應履行嚴格控制條件的全氟碳鏈等于或小于6個原子的氟化學品中PFOA相關化合物的濃度等于或低于20 mg/kg(0.002%質量比)。委員會應不遲于2022年7月5日對本豁免再進行審查和評估。
4.就本條目而言，第4(1)條第(b)點應適用于采用電離輻射產生達400千克或熱降解生產的聚四氟乙烯(PTFE)微粉以及含有聚四氟乙烯微粉的工業和專業用途的混合物和物品中存在的PFOA及其鹽等于或低于1mg/kg(0.0001%質量比)。應避免在PTFE微粉的制造及使用過程中所有PFOA的釋放，如果不能避免，應盡可能減少。委員會應不遲于2022年7月5日對本豁免再進行審查和評估。
10.就本條目而言，第4(1)條第(b)點應適用于除侵入式和植入式器械以外的醫療器械中的PFOA及其鹽類和/或PFOA相關化合物的濃度等于或低于2 mg/kg(0.0002%質量比)。委員會應不遲于2023年2月22日對本豁免再進行審查和評估。
注：POPs法規第4(1)條第(b)點是對其附件I或附件II中相關條目所規定的，在物質、混合物或物品中作為非有意添加的痕量污染物存在的物質控制措施的豁免，注：法規原文中的修訂內容用綠色字標注。
應對建議
POPs附錄I是歐盟對產品中持續性有機污染物物質的限制條款，如果出口的產品不滿足附錄I的管控要求，將不能進入歐盟市場，本次修訂未對除醫療器械以外其他產品的合規要求產生實際影響。
有產品辦理檢測認證或想了解更多詳情資訊，請聯系億博檢測中心！
億博檢測高級銷售顧問certified engineer
相關文章
此文關鍵詞：POPs法規
