企業產品標準備案是企業依法將批準發布的企業產品標準告知標準化行政主管部門，并由標準化行政主管部門存檔備查的行為。備案后的企業產品標準可以依法作為監督檢查的依據。下面介紹一下企業標準備案八大常見問題。
                        

　　1、企業標準的備案范圍是什么?

　　《食品安全法》第三十條規定：國家鼓勵食品生產企業制定嚴于食品安全國家標準或者地方標準的企業標準，在本企業適用，并報省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門備案。嚴于食品安全國家標準、地方標準是指，企業標準中的食品安全指標嚴于國家標準或者地方標準的相應規定。

　　2015年修訂的食品安全法刪除了原法“企業生產的食品沒有食品安全國家標準或者地方標準的，應當制定企業標準，作為組織生產的依據”的規定。比照新舊兩個條款，新法取消了企業在沒有國家標準或地方標準的情形下必須制定企業標準的義務;需要到省級衛生行政部門備案的，只是企業自愿制定的嚴于國家標準或地方標準的企業標準。根據《中華人民共和國食品安全法釋義》隨著食品安全國家標準整合工作的基本完成，食品安全橫向標準基本完善，不存在沒有食品安全國家標準或者地方標準的情況，故刪除了原法相應的規定。

　　2、不予備案或不需備案的企業標準應該如何操作?

　　企業標準中食品安全指標嚴于食品安全國家標準或食品安全地方標準的，應當按照各地規定進行備案。對衛生行政部門不予備案的食品安全企業標準，企業可自我聲明公開。

　　3、企業標準自我聲明公開有什么依據?

　　2017年11月4日新修訂的《標準化法》第二十七條明確了對企業標準自我聲明公開的規定：國家實行團體標準、企業標準自我聲明公開和監督制度。企業執行自行制定的企業標準的，還應當公開產品、服務的功能指標和產品的性能指標。國家鼓勵團體標準、企業標準通過標準信息公共服務平臺向社會公開。

　　4、企業標準自我聲明公開的背景及意義

　　根據《國務院關于印發深化標準化工作改革方案的通知》(國發(2015)13號)要求，建立企業產品和服務標準自我聲明公開和監督制度，逐步取消政府對企業產品標準的備案管理，落實企業標準化主體責任。鼓勵標準化專業機構對企業公開的標準開展比對和評價，強化社會監督。

　　北京大學法學院教授沈巋認為，新法框架之下的食品安全企業標準備案制度，在根本上是沒有必要的，是傳統上企業標準“政府包干”到“適當放開加審查把關”的制度演變的殘余，未來可以考慮將其廢止。

　　實行企業標準自我聲明公開制度是貫徹落實《標準化法》、國務院《深化標準化工作改革方案》的重要舉措，是簡政放權、轉變管理方式的重要突破，是加強誠信體系建設、激發市場活力的重要抓手，是企業對其企業標準自我研制、自我聲明、自我公開、自我負責的新機制，能夠更加有效的確立企業在標準制定和實施中的主體地位，在方便企業辦事、提高競爭力等方面具有積極作用。

　　企業標準自我聲明公開可以暢通投訴舉報渠道，鼓勵廣大企業、消費者、專業機構監督企業廣泛參與，實現食品安全標準的社會共治。

　　5、如何理解食品安全企業標準備案的性質?

　　2016年衛計委《關于進一步加強食品安全標準管理工作的通知》中提到，企業標準備案是指衛生計生部門將企業標準中食品安全相關內容材料進行登記、存檔、公開、備查的過程。

　　備案不是行政許可，也不是行政審批。衛生行政部門不對備案內容進行實質性審查，只對備案材料及其內容是否齊全、是否屬于備案范圍進行核對。

　　6、若備案的企業標準存在問題，誰為此承擔責任?

　　企業是企業標準的主體責任人，應當對企業標準內容的真實性、合法性負責，確保按照企業標準組織生產的食品安全，并對企業標準實施后果承擔相應的法律責任。

　　企業標準備案后，并不代表備案機構對其進行了批準或認可。備案企業要對企業標準負責，保證企業標準的內容符合《食品安全法》及相關法律法規的規定。備案和公示以后，標準文本全文公開，接受社會監督，一旦發現企業標準違反食品安全法律、法規及食品安全標準規定的，備案企業應及時糾正，不予糾正的衛生行政部門注銷備案。

　　7、未備案的企業標準能否作為申請食品生產許可的依據?

　　市場監管總局關于食品生產執行標準問題的答復意見山東省市場監管局的復函中答復：企業執行的食品安全標準或者備案的企業標準和公開含有技術指標的企業標準，均可作為食品生產者組織生產和申請食品生產許可的依據。

　　可見，無論是衛健委備案的企業標準還是公示的企業標準，申請生產許可時都會受理。據市場監管部門人員透露，SC現場審查人員只會對企業標準和所生產食品的符合性進行審查，不會審查標準的具體內容。對于產品和標準的任何問題都由企業自己負責。

　　8、如果要公示企業標準，在哪公示?

　　備案的企業標準：

　　原國家衛生計生委《關于進一步加強食品安全標準管理工作的通知》(國衛辦食品函〔2016〕733號)：企業標準備案前，食品生產企業應當將企業標準中食品安全相關內容及編制說明在省級衛生計生行政部門指定網站上公示。

　　公開聲明的企業標準：

　　公開聲明的企業標準公示目前還沒有統一規定。《上海市食品藥品監督管理局關于上海市食品生產企業制定企業標準有關要求的通知》關于不需要備案的企業標準的公開要求：企業標準經企業批準后，企業應當在10個工作日內在企業或本市食品相關行業協會網站顯著位置公開所執行的企業標準文本，供公眾查詢和監督。其他地區建議咨詢當地衛健委。

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