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歐盟CE認證指令匯總和使用范圍
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歐盟CE認證指令匯總和使用范圍:
指令--類別--由相關指令中涉及到的大眾產品
73/23/EEC、2006/95/EC--低電壓設備(LVD)--使用50-1000伏交流電的電器和用75-1500伏直流電的電器。
87/404/EEC--簡單壓力容器、焊接管--內部測量的壓力大于0.5BAR,主要包含空氣或氮氣,但并不容易著火。
2009/48/EC--玩具指令(TOYS)--產品或材料適用于14以下的兒童玩具。
89/106/EEC--建筑產品(CPD)--在建筑地上使用的永恒性粘合產品。
89/336/EEC、2004/108/EC--電磁兼容性(EMC)--所有的電子化或電動器械,并包括帶有易受到電磁干擾而能影響產品性能零件的設備和裝置。
98/37/EC(現更改為2006/42/EC)--機械指令(MD)--至少在一個組裝線上相聯接部分的一個零件運動后并有相應的感應器,控制器和電源控制電路的條件下等,其他零件能粘合在一起達到一個主要目的,特別是經過加工處理后,移走或打包材料。
如:一個組裝線或機器為了達到相應目的而組裝起來和控制起來能達到整體機械工作的目的,比如說一個改變一個機器功能的內部交換設備與一個機器或許多不同的機器組裝在一起或與一個自控拖拉機組裝在一起,只要這一設備不是備用零件或工具的話。 安全零件 當單獨投入使用時可以達到安全的功能,但是如果這一零件不是一個內部交換設備,那么不會因對該設備的不良操作或機械故障危險到操作人員安全和健康。
89/686/EEC--個人防護產品(PPE)--個人持有或已磨損的機械以達到防護目的設備可以防止更多人健康和安全的威脅。
電器或設備的零件 有生產商組裝起來以達到保護個人同時受到一個或多個潛在危險的零件。
保護裝置或器具 組合的,可分離的或不可分離,帶有個人或非個人用的特殊零件。 內部交換零件 對于一個人防護措施先進功能來說是必要,且只針對相應的此類設備。
90/384/EEC--非自動稱量儀器--通過在物體上采用磁性的方法來決定一個物體的質量或決定該物體相應的大小,數量,參數特征也能通過操作員的測量來進行控制。
90/385/EEC--可移植醫療器械設備--單獨使用的或一起使用的儀器,器具,電器,材料,包括為了達到相應目的而必須有的附件或軟件。由生產者研制的用于人內并達到相應目的。例如診斷,預防,調節治療疾病,該設備借助外來動力來達到相應目的,他們可被全部應用或部分應用于外科或人體內,或在自然孔洞中用于醫學探測的儀器,并在使用過程中能夠保留其本身。
90/396/EEC--燃氣用具--燃氣器具用于炊事,加熱制造熱水,冷藏,照明,洗滌,器具如果合適的話擁有一個正常的水溫常不超過105度的器具干燥爐。構成這類內燃爐的部件。
92/42/EEC--鍋爐--結合的鍋爐元件 輸出功率至少在4KW和400KW的由液態或氣態燃料用于向水傳輸由于燃燒而產生熱的鍋爐。例如:這個鍋爐瓶膽是合適于鍋爐或鍋爐適合的瓶膽。
93/15/EEC--爆破器材--在聯合國規章中運輸危險物品或在規章中第一類的物體時,被認為是炸藥。
93/42/EEC--醫療器械(MDD)--儀器 容器 電器 材料或其他一些東西不論是單獨使用或一起使用的(包括用于特殊器械的軟件)由生產者生產的針對人體內的用于適當目的的機械例如,診斷,預防,控制,治療疾病的設備,那些達不到相應目的的機械,或大體用于在免疫,醫藥學,或代謝方面的器具。
附件 比如說是一個非醫療設施的物體被生產商將其于另一個醫學設備一起使用來達到由這一設備原有目的的物體。
94/25/EC--娛樂船只--船只 2.5-24米長,根據適當公認的標準進行評估,主要用于體育和業余目的的船只。 船只的半成品 例如:包括零件和船殼的船只。
95/16/EC--升降設備--在建筑物和建筑工作中,永久性地提供具體服務,是車在水平面15度以上進行行使并用于運輸人員或貨物汽車等服務的機械。在電梯中使用的安全性零件。
97/23/EC--壓力設備(PED)--例如框架設計和壓力狀況下保存液體包括他們聯在其他器具上的結合點。
管道 用來運輸液體的管道零件。當聯在一起的時候就能成為壓力設備的一部分。
安全附件 如:用來保護壓力裝置以避免由于操作不當而引起的損壞。
壓力附件 比如說:有操作功能的并有承壓框架的設備。
組裝線 例如:由生產商組裝的多塊壓力設備來組成一個完整的具備相應功能的設備 只要保證可允許的最大壓力為每秒0.5BAR。
98/13/EC--電信終端設備--將其與公共通訊網連在一起以傳輸,處理收到該數據或者只能通過傳輸使用也能在傳輸或接受中使用或通過衛星和外太空系統的天線電通訊中使用。
98/79/EC--體外診斷醫療器材(IVDD)--單獨或混合使用的機械,容器,電器,材料或其他的商品(上述器具或包括所必須的件。)該設備由生產商生產并用于人體以達到某些特定目的(比如說,診斷,預防,控制處理或者減輕疾 設備在人體上使用藥理學新陳代謝法是達不到原目的的,該產品指示一個試用品,口徑測量器,控制材料,工具箱,器械,容器設備或系統,該設備無論是單獨使用或一起使用,該設備被生產商由于檢查。從人體內來的樣品從而能提供信息。附件 一個商品被生產者用與以達到一起使用來作為一個診斷檢查目的。
1999/5/EC--無線電--電阻終端聯接設備 電訊終端連接設備例如:一個建立溝通的產品或相應零件直接或間接以任何方式聯接到公共電訊網的接觸面上。 無線電設備 例如:一個產品或相關零件通過發送和接受無線電聲波能進行溝通和分散在空間或陸地的無限電通訊光譜的設備。
CE認證相關指令如有改動按歐盟官網頒布為準。
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