夜夜操天天操_在线亚洲黄色_免费高清毛片_日韩免费一区二区三区

深圳億博檢測(cè)CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)致力于產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè),CE認(rèn)證,3C認(rèn)證等各類檢測(cè)認(rèn)證服務(wù)。
歡迎撥打檢測(cè)熱線 135-4327-2595
掃碼咨詢

深圳億博檢測(cè)機(jī)構(gòu)(EBOTEST)

135-4327-2595

掃碼咨詢

生物相容性細(xì)胞毒性測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)是什么?

瀏覽次數(shù): | 2020-11-05 16:02

億博CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)一個(gè)專業(yè)全面的、經(jīng)驗(yàn)豐富的認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu),已有超過十年的檢測(cè)認(rèn)證經(jīng)驗(yàn),擁有資深技術(shù)團(tuán)隊(duì)為您提供全方位檢測(cè)認(rèn)證需求,服務(wù)熱線:135-4327-2595


  細(xì)胞是生命的單元,有著雖然渺小卻豐富的家族群,不同的細(xì)胞肩負(fù)著不同的使命,需要完成自身被賦予的特定的任務(wù)。而體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)就是依托特定的細(xì)胞,在固定的培養(yǎng)基上生長(zhǎng)、代謝,最后走向衰亡。
 
  下面就請(qǐng)跟隨億博檢測(cè)一起了解神奇的體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)吧!
 
  定義:
 
  利用細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù),采用細(xì)胞毒性試驗(yàn)來測(cè)定由器械、材料和(或)其浸提液引起的細(xì)胞溶解(細(xì)胞死亡)、細(xì)胞生長(zhǎng)抑制、克隆形成和細(xì)胞方面的其他影響。
 
  體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)具有通用性,廣泛適用于各種醫(yī)療器械和材料的評(píng)價(jià)。
 
  目的:
 
  體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)的目的是檢測(cè)樣品的材質(zhì)是否會(huì)導(dǎo)致細(xì)胞損傷、細(xì)胞生長(zhǎng)、細(xì)胞代謝。
 
生物相容性細(xì)胞毒性等級(jí)測(cè)試
 
  檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):
 
  GB/T16886.5-2017或ISO10993-5:2009。
 
  分類:
 
  體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)分成三類:浸提液試驗(yàn)、直接接觸試驗(yàn)、間接接觸試驗(yàn)。間接接觸試驗(yàn)又分為瓊脂擴(kuò)散試驗(yàn)和濾膜擴(kuò)散試驗(yàn)。
 
  體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)不是單一的試驗(yàn)方法,而是量身定制的試驗(yàn)方案。通常工程師們會(huì)根據(jù)檢測(cè)樣品的性質(zhì)、使用部位和使用特性來選擇進(jìn)行哪一類試驗(yàn)。
 
  試驗(yàn)環(huán)境:
 
  為了測(cè)定樣品潛在的毒理學(xué)危害,除非臨床應(yīng)用過程中需要,體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)的試驗(yàn)過程條件應(yīng)該模擬或者嚴(yán)于臨床使用條件。
 
  但是在試驗(yàn)過程中,不能導(dǎo)致試驗(yàn)材料發(fā)生如熔化、溶解或化學(xué)結(jié)構(gòu)任何改變等明顯變化。
 
  試驗(yàn)結(jié)果評(píng)價(jià):
 
  在接觸類試驗(yàn)結(jié)束時(shí),我們要對(duì)細(xì)胞毒性作用和毒性程度進(jìn)行評(píng)價(jià),根據(jù)GB/T16886.5-2017或ISO10993-5:2009,評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)如下:
 
  按照表1和表2的分級(jí)方法,分級(jí)大于2級(jí)時(shí)被認(rèn)為有細(xì)胞毒性作用。通過客觀的方法對(duì)細(xì)胞數(shù)量、蛋白總量、酶的釋放、活體燃料的還原或其他可測(cè)定的參數(shù)進(jìn)行定量測(cè)試,如果細(xì)胞活性下降大于30%,被認(rèn)為有細(xì)胞毒性反應(yīng)。
 
  體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn):
 
  ISO10993-5:2005;
 
  GB/T16886.5:2017
 
  周期:2周
 
  樣品:2個(gè)完整樣品(單個(gè)樣品表面積大于120cm2或重量大于4g)

有產(chǎn)品辦理檢測(cè)認(rèn)證或想了解更多詳情資訊,請(qǐng)聯(lián)系億博檢測(cè)中心!

億博檢測(cè)高級(jí)銷售顧問certified engineer

胡玲

胡玲 2012年進(jìn)入億博檢測(cè)技術(shù)有限公司,擔(dān)任高級(jí)銷售顧問。
精通各類檢測(cè)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),服務(wù)過上千家企業(yè)。 聯(lián)系方式:13543272595(微信同號(hào)) 座機(jī):0755-29413628
郵箱:huling@ebotek.cn
地址:深圳市寶安新安六路勤業(yè)商務(wù)中心A棟一樓112-114
掃一掃加工程師微信    掃一掃加工程師微信

本文連接:http://bigowang.cn/swxrxcs/8290.html



相關(guān)文章



此文關(guān)鍵詞:生物相容性細(xì)胞毒性測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)