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美國化妝品FDA法案MOCRA,自愿性注冊取消

瀏覽次數: | 2023-03-30 08:56

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  美國化妝品FDA法案MOCRA,自愿性注冊取消
 
  MOCRA法案重點如下:
 
  1.所有在美市場流通的化妝品制造商皆須于2023/12/29前完成設施注冊,注冊時必須有美國法定代理人(非商業代理人),此與食品設施注冊相同,已注冊之設施,每2年必須向FDA更新1次。
 
  2.所有在美國市場流通的化妝品亦皆須完成化妝品產品注冊,化妝品產品注冊須于2023/12/29前完成,原本已完成VCRP志愿性產品注冊的產品可能不需再注冊(由官員審查后決定),化妝品產品注冊必須每年向FDA更新。未注冊者將不得上市。
 
美國化妝品FDA法案MOCRA,自愿性注冊取消
 
  3.所有化妝品工廠需于2025年前完成GMP管理制度。
 
  4.所有產品導致不良反應應向FDA提交報告。
 
  5.產品標示必須于2024年之前包含香精類過敏原標示。FDA若認為香精成分有上述不良反應疑慮時,有權要求廠商于30天內提供香精成分詳細資料。
 
  6.禁用成分:滑石、石綿及含氟表面活性劑皆為禁用成分。
 
  7.產品安全報告將被要求提供(類似歐盟要求)。也有強制性回收要求(若有安全或質量事件發生時)。
 
  8.動物實驗將避免(僅有特定條件下才允許動物實驗)。
 
  受影響的廠商包含
 
  1.化妝品制造工廠,既生產自有品牌,也接受廠商代工;
 
  2.專業代工廠;
 
  3.化妝品品牌商。

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胡玲

胡玲 2012年進入億博檢測技術有限公司,擔任高級銷售顧問。
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